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江苏康禾生物制药有限公司申请II类会议

时间:2025-06-08 06:30:00

金融界6月8日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月8日收到江苏康禾生物制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

江苏康禾生物制药有限公司,成立于2012年,位于泰州市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本18000万人民币,实缴资本17000万人民币。

通过天眼查大数据分析,江苏康禾生物制药有限公司共对外投资了3家企业,参与招投标项目40次,知识产权方面有商标信息16条,专利信息26条,此外企业还拥有行政许可31个。

主要股东信息显示,江苏康禾生物制药有限公司由钟正明持股43.8681%、海南合瑞制药股份有限公司持股25%、海南正瑞医药科技合伙企业(有限合伙)持股13.8889%、童小平持股5.6042%、泰州康禾同创生物技术合伙企业(有限合伙)持股5.5556%。

本文源自金融界